특수의료장비 품질관리검사의 기준에서 정한 자기공명영상 촬영장치 정도관리 표준팬텀인 PH1, PH-1 팬텀입니다.
제품은 사진상의 PH1 제품과 자기공명영상 촬영장치(MRI) 촬영시 필요한 크래들이 옵션입니다.
사용하고있는 자기공명영상 촬영장치(MRI)에 맞는 크래들을 선택할 수 있습니다.
또한 ACR-PH1 MRI Phantom 팬텀 내부 용액을 리필할 수 있는 Refill kit도 별도로 구매하실 수 있습니다.
특수의료장비 품질관리검사의 기준(제5조제2항 관련)
1. 인력검사
가. 별표 1의 운용인력기준을 갖추고 있는지에 대한 검사
나. 제출서류: 별지 제11호서식의 특수의료장비 인력 현황표 1부
2. 시설검사
가. 별표 1의 시설기준을 갖추고 있는지에 대한 검사
나. 제출서류: 별지 제12호서식의 특수의료장비 공동활용 동의 의료기관 시설 현황표 1부
3. 정도관리기록 검사
검사항목
| 기 준
| 제출서류
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정도관리
| 별표 5의 정도관리항목에 따른 정도관리 및 정도관리대장에 의한 정도관리기록
| 정도관리대장 사본 1부
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기기변경
| 별지 제10호서식의 특수의료장비 수리ㆍ교정ㆍ변경 이력대장에 따른 특수의료장비 수리ㆍ교정ㆍ변경 이력의 기록
| 특수의료장비 수리ㆍ교정ㆍ변경 이력대장 사본 1부
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비 고
| 정도관리항목 중 ｢진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙｣에 따라 검사를 실시한 항목은 해당 검사항목의 검사 유효기간 이내에만 정도관리기록 검사를 면제할 수 있다. 다만, 시험성적을 정도관리대장에 기록하고 그 시험검사성적서(또는 사본)를 보관하여야 한다.
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4. 팬텀영상 검사
가. 자기공명영상 촬영장치
표준팬텀
| ACR-PH1 MRI Phantom 및 보건복지부장관이 정하는 바에 따라 이와 동등함이 검증된 팬텀
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팬텀 촬영 조건
| 표준 스핀 에코 T1 및 T2 강조영상, 25㎝ scan FOV(대조도 분해능의 경우 자체 두부 T1-, T2- 강조영상으로 대체가 가능하다), 11 number of slices, 5㎜ slice thickness and 5㎜ slice gap, 1 NEX, 256×256 matrix
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제출영상
| 팬텀 촬영 영상 1부(영상에는 장비고유번호와 촬영날짜를 표시하여야 한다)
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항 목
| 합 격 기 준
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기하학적 정확도(T1)
| 시상 위치확인영상(sagittal localization view) 상하 길이가 146 ∼ 150㎜이어야 한다.
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T1 #5 절편 상하, 좌우, 대각선 길이가 188 ∼ 192㎜이어야 한다.
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공간분해능(T1,T2)
| 1.0㎜ 이하까지 식별할 수 있어야 한다.
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절편 두께 정확도(T1,T2)
| 4.3~5.7㎜ 이내이어야 한다.
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절편 위치 정확도(T1,T2)
| 5㎜ 이하이어야 한다.
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영상강도 균일성(T1,T2)
| • 3.0T 미만의 장비: 87.5% 이상이어야 한다.
• 3.0T 이상의 장비: 82% 이상이어야 한다.
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고스트 신호 백분율(T1)
| 2.5% 이하이어야 한다.
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대조도 분해능(T1,T2)
| • 3.0T 미만의 장비: 4개 절편(#8-11)에서 총합 9개 이상 식별할 수 있어야 한다.
• 3.0T 이상의 장비: 4개 절편(#8-11)에서 총합 37 개 이상 식별할 수 있어야 한다.
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